Laički sažetak

Duloksetin za liječenje bolne neuropatije, kronične boli ili fibromijalgije

Istraživačko pitanje

Je li duloksetin djelotvoran za liječenje boli koja nastaje zbog oštećenja živaca nekom bolesti ili za liječenje boli uzrokovane fibromijalgijom?

Dosadašnje spoznaje

Duloksetin je lijek koji se koristi za liječenje depresije i urgentne inkontinencije mokraće (curenje mokraće), a također može biti koristan za određene vrste boli. Bol može nastati spontano ako se oštete živci koji prenose informacije o boli u mozak - takva vrsta boli naziva se neuropatska bol. Kad takvo oštećenje pogodi živce izvan kralježničke moždine naziva se periferna neuropatija. Druga vrsta boli, koja se naziva nociceptivna bol, nastaje kad živci osjete oštećenje drugih tkiva - na primjer nakon uboda igle u kožu. Za neke vrste boli nije jasno zašto nastaju jer se naizgled ne može utvrditi nikakvo oštećenje živaca ili tkiva. Takva vrsta boli javlja se, primjerice, kod bolesti fibromijalgije. Cilj ovog Cochrane sustavnog pregleda bio je procijeniti korisne i štetne učinke duloksetina za liječenje bolne neuropatije i kronične boli svih vrsta.

Značajke istraživanja

Pretražena je literatura kako bi se pronašli klinički pokusi koji su odgovorili na to pitanje i pronađeno je 18 studija s ukupno 6407 ispitanika, koje su bile dovoljno kvalitetne da bi se uključile u ovaj sustavni pregled. Osam studija ispitalo je djelovanje duloksetina na bolnu dijabetičku neuropatijau, a 6 na bol kod fibromijalgije. Tri studije liječile su bolne tjelesne simptome povezane s depresijom, a jedna mala studija ispitala je djelovanje duloksetina na bol nakon moždanog udara ili bolesti kralježničke možine (centralna bol).

Ključni rezultati i kvaliteta dokaza

Uobičajena doza u kojoj se primjenjuje duloksetin je 60 mg. Kad se daje u toj dozi, postoje dokazi umjerene kvalitete da duloksetin ublažava bol i kod bolne dijabetičke periferne neuropatije i fibromijalgije. Kod boli koja se javlja u dijabetičkoj perifernoj neuropatiji uočeno je 50%-tno ublažavanje boli s 60 mg duloksetina dnevno 1,5 puta češće nego u skupini koja je primala placebo. Drugi način opisivanja tih rezultata je sljedeći: 5 osoba koje pate od bolne dijabetičke periferne neuropatije treba primiti duloksetin da bi se kod jedne osobe pojavio odgovor veći od 50%. Učinak na fibromijalgiju bio je sličan, ali je potrebno liječiti 8 osoba da bi se kod jedne osobe uočilo barem 50%-tno ublažavanje boli. Temeljem jedne studije nije bilo moguće utvrditi da li je doza od 20 mg djelotvorna, a doza od 120 mg nije bila djelotvornija nego doza od 60 mg.

Autori sustavnog pregleda literature su izračunali da je za dijabetičku neuropatiju provedeno dovoljno studija da bi se mogli donijeti zaključci koji su ovdje predstavljeni i da nisu potrebne dodatne studije na tu temu. Međutim, duloksetin je potrebno dodatno ispitati u pacijenata s fibromijalgijom i depresijom kako bi se mogli donijeti pouzdani zaključci o djelovanju duloksetsina na bol kod tih stanja.

Većina osoba koje uzimaju duloksetin imat će barem jednu nuspojavu. Te su nuspojave uglavnom sporedne i najčešće uključuju osjećaj malaksalosti, pretjerane budnosti ili pretjerane pospanosti, glavobolju, suha usta, zatvor stolice ili vrtoglavicu. Oko 1 osobe od 6 prestat će uzimati lijek zbog nuspojava. Duloksetin vrlo rijetko uzrokuje ozbiljne štetne posljedice.

Iako je duloksetin djelotvoran za liječenje neuropatske boli i fibromijalgije, postoji vrlo malo istraživanja u kojima je duloksetin uspoređen s drugim antidepresivima kako bi se znalo koji je od njih bolji za ta stanja.

Zaključak je autora da je duloksetin djelotvoran za liječenje boli uzrokovane dijabetičkom neuropatijom i vjerojatno djelotvoran za fibromijalgiju.

Informacije predstavljene u ovom sustavnom pregledu odnose se na studije objavljene do studenoga 2013. godine kad je napravljeno zadnje pretraživanje i proučavanje literature.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane

Prevela: Livia Puljak

Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst. hr

Select a PDF

Резюме на простом язык&#x435

Дулоксетин для лечения болевой нейропатии, хронической боли или фибромиалгии

Вопрос обзора

Работает ли дулоксетин для лечения боли, генерируемой нервами при их повреждении болезнью или боли, вызванной фибромиалгией?

Актуальность

Дулоксетин - лекарство, используемое для лечения депрессии и недержания мочи (подтекания мочи), его применение может быть также полезно при определённых типах боли. Боль может возникнуть спонтанно, когда имеется повреждение нервов, несущих информацию о боли в мозг (нейропатическая боль). Когда повреждение нервов возникает за пределами спинного мозга, это называют периферической нейропатией. Другой тип боли, ноцицептивная боль, возникает, когда нервы чувствуют повреждение другой ткани (например, укол в кожу). Некоторые виды боли неясного происхождения возникают без видимых повреждений нерва или тканей. Этот вид боли возникает, например, при фибромиалгии. Целью данного обзора было оценить пользу и вред дулоксетина для лечения нейропатической боли и хронической боли всех видов.

Характеристика исследований

Мы рассмотрели всю опубликованную научную литературу и обнаружили 18 клинических испытаний с участием в общей сложности 6407 участников, которые были достаточного качества, чтобы включить в этот обзор. В восьми клинических испытаниях изучали эффект дулоксетина при болезненной диабетической нейропатии, а в шести - при боли, связанной с фибромиалгией. В трех испытаниях изучены болезненные физические симптомы, связанные с депрессией, и в одном небольшом исследовании изучали дулоксетин при боли при инсультах или при заболеваниях спинного мозга (центральная боль).

Основные результаты и качество доказательств

Обычная доза дулоксетина составляет 60 мг. Было среднее качество доказательств того, что дулоксетин в этой дозе уменьшает боль при болезненной диабетической периферической нейропатии и фибромиалгии. При диабетической периферической нейропатической боли у 50% или чуть больше было улучшение на дулоксетине 60 мг в день более чем в полтора раза чаще по сравнению с группой плацебо. По-другому можно сказать следующим образом: пять человек с диабетической периферической нейропатией должны получить дулоксетин для того, чтобы у одного из них достигнуть эффекта 50% и более. Влияние на фибромиалгию было похоже, но число больных, которых необходимо пролечить для улучшения на 50% или более было восемь. На основании только одного исследования не представляется возможным определить, является ли доза 20 мг эффективной, а доза в 120 мг была не более эффективной, чем 60 мг.

Мы подсчитали, что для диабетической нейропатии было достаточно испытаний, чтобы сделать эти выводы, и никакие дополнительные испытания не требуются. Для фибромиалгии и болезненных симптомов, связанных с депрессией, необходимо большее число испытаний, чтобы сделать убедительные заявления об эффективности дулоксетина.

Большинство людей, принимающих дулоксетин, будет иметь, по крайней мере, один побочный эффект. В основном они незначительные и наиболее распространенными являются плохое самочувствие, бессонница или сонливость, головная боль, сухость во рту, запор или головокружение. Примерно один из шести человек прекратит прием дулоксетина из-за побочных эффектов. Серьезные проблемы, связанные с дулоксетином, очень редки.

Хотя дулоксетин полезен при лечении нейропатической боли и фибромиалгии, существует мало доказательств из клинических испытаний, сравнивающих дулоксетин с другими антидепрессантами, какой из них лучше.

Мы пришли к выводу, что дулоксетин можно использовать для лечения боли, вызванной диабетической нейропатией и, вероятно, фибромиалгии.

Информация, содержащаяся в этом обзоре, актуальна до ноября 2013 года, когда был сделан самый последний поиск литературы.

Заметки по переводу

Заметки по переводу: Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Гамирова Римма Габдульбаровна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail. com